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蛋白质快速纯化工艺系统 |
全自动生物分子作用仪 |
生产厂区 |
液相色谱仪（HPLC） |
太岁菌为我国珍稀的国宝级古老菌种，对人体有着极佳的功效。如何让太岁菌能焕发青春、为人民健康事业做出贡献就成为一个重大研究课题。
武汉吉祥太岁生物技术有限责任公司自成立以来，与武汉大学生命科学学院、湖北中医学院合作，经达两年多的努力，终于初步完成了这一重大课题。
一、技术专家组（基础研究）
1 、太岁菌的培养
技术领域：现代微生物学 首席专家：邹国林
专家职称：教授、博士生导师 专家单位：武汉大学生命科学学院
2 、太岁菌的溶解
技术领域：现代酶工程 首席专家：邹国林
专家职称：教授、博士生导师 专家单位：武汉大学生命科学学院
3 、中草药组分提取
技术领域：中药现代化 首席专家：张六通
专家职称：教授、博士生导师 专家单位：湖北中医学院
4 、混合母液后期处理
技术领域：生化技术 首席专家：闵向荣
专家职称：博士 专家单位：武汉大学生命科学学院
（中国出席世界PQQ年会唯一单位及专家）
二、中试及产业化
1 、中试基地
公司自行建有投资规模 50 万元、面积约 100 平方米的中试研究试验室，该实验室负责完成产品的中试研究及产品的质量检验与控制研究。
除此之外，公司还充分利用外源资源，与武汉大学、湖北中医学院及其它众多院校及科研院所建立了长期、良好、稳定的合作关系，充分利用这些单位的硬件条件及人才资源，为公司的发展提供低廉、优质的智力支持。
2 、产品生产
生产标准： GMP
空气净化级别：三十万级
委托加工商：武汉马应龙药业集团有限公司
注： GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级 ≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级 ≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
三、实验数据
主要药效学实验研究
• 对荷瘤小鼠抗肿瘤作用的观察
S 180 荷瘤小鼠灌胃给药，每日一次，连续 10 日，抑瘤率达 46.28% （国家抗癌中心基本要求是 30% ），与空白对照组比较，差异显著（ P ＜ 0.01 ）。对小鼠移植性艾氏腹水瘤具有显抑杀作用。
• 对环磷酰胺中毒小鼠减毒作用观察
结果显示 " 多力口服液 " 可以预防放、化疗药物造成的内骨髓有核细胞由 16.8 ± 5.2 个× 105/ 股骨 , 升至 26.0 ± 9.5 个× 105/ 股骨 , 与对照组比较 , 差异显著 (P ＜ 0.01) 。
• 与环磷酰胺合用对荷瘤小鼠增效作用观察
结果显示 " 多力口服液 " 与环磷酰胺合用具有协同增效作用。抑瘤率由 51.83% 提高至 76.22%, 二者合用与单用环磷酰胺比较差异显著 (P ＜ 0.05).
• 对小鼠免疫功能有调节作用
（ 1 ）、对小鼠非特异性免疫功能的影响
"多力口服液 " 可以显著提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率达 63.8% ，较阳性药左旋咪唑高出 11.2% ，对照组相比较，差异显著（ P ＜ 0.001 ） .
（ 2 ）、对体液免疫的影响
" 多力口服液 " 具有明显促进体液免疫作用。抗体积数为 38.53 ± 3.08%. 高于对照组 29.836%. 而环酰胺组则有明显抑制小鼠体液免疫功能的作用，其抗体积数为 10.25 ± 5.86%.
（ 3 ）、对细胞免疫的影响
" 多力口服液 " 可显著提高小鼠细胞的免疫功能，使 DHR 值显著升高，对免疫器官有明显的刺激增生作用，使其重量增加。
观察 " 多力口服液 " 对小鼠自主活动、爬杆、耐缺氧、负重游泳、耐低温及小鼠脏器系数的影响。结果表明， " 多力口服液 " 具有镇静、抗疲劳、耐缺氧、耐寒、增强心肌耐缺氧及增加小鼠胸腺、肾上腺及肾脏的湿重作用。
药理实验结果表明： " 多力口服液 " 对人体无任何化学急性或慢性毒副作用！ |
